2020-12-30
Administrasi Pangan lan Narkoba A.S. (FDA) wis menehi wewenang nggunakake Darurat (EUA) kanggo rong vaksin COVID-19 sing kabukten aman lan efektif kaya sing ditemtokake datapabrikanlan temuan saka uji klinis gedhe. Data kasebut nuduhake manawa manfa'at vaksin iki sing dingerteni lan potensial luwih gedhe tinimbang cilaka sing kena ditularake lan kena infeksi penyakit coronavirus 2019 (COVID 19).
Uji klinis ditindakake kanggo ngevaluasi vaksin COVID-19 tambahan ing pirang-pirang ewu peserta studi. Uji coba kasebut bakal ngasilake data ilmiah lan informasi liyane sing bakal digunakake dening FDA kanggo nemtokake keamanan lan efektifitas vaksin. Uji klinis kanggo kabeh calon vaksin COVID-19 ditindakake miturut standar ketat sing ditemtokake dening FDA ing dokumen pandhuan Juni 2020,Pengembangan lan Lisensi Vaksin Kanggo Nyegah lambang COVID-19 eksternal. Yen FDA nemtokake manawa vaksin cocog karo standar keamanan lan efektifitas, vaksin kasebut bisa digunakake kanggo digunakake ing Amerika Serikat kanthi disetujoni utawa liwat EUA.
Sawise FDA nemtokake manawa calon vaksin COVID-19 aman lan efektif, Komite Penasihat Praktek Imunisasi (ACIP), sawijining panitia sing kalebu ahli kesehatan lan kesehatan masyarakat, mriksa data sing kasedhiya sadurunge menehi rekomendasi vaksin menyang CDC. Sinau luwih lengkap babagan caraneCDC nggawe rekomendasi vaksin COVID-19.
Sawise vaksin diidini utawa disetujoni kanggo digunakake, akeh sistem pemantauan keamanan vaksin sing njaga kedadeyan sing ora apik (bisa uga efek samping). Pemantauan terus-terusan iki bisa nyebabake kedadeyan sing ora apik sing bisa uga ora katon ing uji klinis. Yen ana kedadeyan sing ora dikarepake, para ahli sinau kanthi luwih cepet kanggo menilai manawa masalah keamanan sing sejatine. Para ahli banjur mutusake apa prelu diowahi ing rekomendasi vaksin A.S. Pemantauan iki penting banget kanggo mbantu manawa bathi tetep ngluwihi risiko kanggo wong sing nampa vaksin.
Dokumen pandhuan wulan Juni 2020 ing FDA uga nyakup rekomendasi penting kanggo evaluasi keamanan sing isih ana sawise vaksin COVID-19 kasedhiya ing Amerika Serikat.
CDC wis nambah pengawasan keamananliwat sistem anyar lan sumber informasi tambahan, uga kanthi nambah sistem monitoring keamanan sing ana.
Sistem lan sumber informasi ing ngisor iki nambah lapisan pemantauan keamanan, menehi CDC lan FDA kemampuan kanggo ngevaluasi keamanan vaksin COVID-19 kanthi nyata lan priksa manawa vaksin COVID-19 bisa uga aman: